藥包材不溶性微粒分析儀的優(yōu)勢體現(xiàn)在哪里
更新時(shí)間：2025-05-09 點(diǎn)擊次數(shù)：155
新一代藥包材不溶性微粒分析儀（MIP-0103）不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。
藥包材不溶性微粒分析儀（MIP-0103）的優(yōu)勢：
1、自動(dòng)化程度高：能夠完成從自動(dòng)過濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣，到自動(dòng)測試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程，極大地提高了檢測效率，減少了人為操作誤差，確保了檢測過程的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并使檢測時(shí)間大大縮短。
2、算法先進(jìn)：結(jié)合了超分辨算法與AI智能算法，能夠更精確地識別和分析樣品中的不溶性微粒，有效避免了傳統(tǒng)顯微鏡法可能存在的誤差，提高了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
3、保留微粒原始形貌：可以保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌，為不溶性微粒的來源或形成機(jī)制提供重要的警示作用，有助于分析微粒的性質(zhì)和來源，從而采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。
4、符合多種標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典對不溶性微粒檢查的要求，以及21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求，確保了檢測結(jié)果的可靠性和專業(yè)性，可在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用。
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